信報(bào)訊 (記者 革繼勝) 昨天,通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán)報(bào)告國家質(zhì)檢總局,召回通用電氣醫(yī)療OEC工廠所生產(chǎn)的可能存在潛在缺陷的共計(jì)八種醫(yī)用器械。
在此次召回的醫(yī)療器械中,除9900型OEC移動(dòng)式X射線機(jī)尚未在中國市場銷售外,其余7種產(chǎn)品共有499臺已在中國銷售使用。到目前為止,這些產(chǎn)品尚未發(fā)生過嚴(yán)重不良事件。
通用電氣召回的產(chǎn)品
Miniview 6800型數(shù)字化移動(dòng)式C形臂X射線機(jī),F(xiàn)lexiView 8800型移動(dòng)式C形臂X射線機(jī),SERIES 9800型移動(dòng)式C形臂X射線機(jī),9800 Plus型、FluoroTrak 9800 Plus型、9900型OEC 移動(dòng)式X射線機(jī),UroView 2800型數(shù)字成像系統(tǒng),InstraTrak 3500 Plus型手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。